药品质量保证承诺书

药品质量保证承诺书
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ｘｘ市高淳区食品药品监督管理局：&bsp;
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任，规范药品使用行为，为切实保证20x年青奥会期间药品的使用安全，本单位作出如下承诺：&bsp;
、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求使用药品，决不违法违规使用药品。&bsp;
2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。&bsp;
3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。&bsp;
4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，本篇文章来自资料管理下载。保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。&bsp;
5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品购进记录；不符合规定要求的，不入库、不使用。&bsp;
6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。&bsp;
7、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配&ldqu;四查十对&rdqu;规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。&bsp;
8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，本篇文章来自资料管理下载。可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。&bsp;
9、按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验；凭医师处方在本医疗机构使用，不在市场上销售。&bsp;
0、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。&bsp;
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。&bsp;
特此承诺！
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医疗机构名称（盖章）：资料管理下载
承诺人（法定代表人或企业负责人）：资料管理下载
联系电话：资料管理下载
承诺日期：20x年x月x日