最新版《中国药典》学习心得体会

《中国药典》领回车间有一段时间了,自己有空的时候,对比版药典看看又想想。为能更好地学习交流,所以有以下个人的学习体会。学习体会共分4部分,以下一一罗列,不对之处请诸位同行斧正,谢谢!1,版《中国药典》编制依据、背景、意义:版《中国药典》编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。不断出现的药品安全问题,使药品-安全成为国家药监局的重要工作,版的《中国药典》的修订,再次从标准上给予药品安全以法律支持。版《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。《中国药典》是药品安全的最低的标准,从严格意义上说也是药品安全的防火墙。2,版《中国药典》主要特征:版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。版《中国药典...
浏览次数:  更新时间:2012-07-20 11:36:18
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