2013年药品安全专项整治行动工作总结

  按照市产品质量和食品安全专项整治领导小组的统一部署,结合正在开展的整顿和规范药品市场秩序专项整治,我局按照“标本兼治、着力治本”的方针,紧紧围绕人民群众关心的突出、热点问题,以求真务实、改革创新的精神,扎实开展药品安全专项整治工作,取得显著成果,实现了既定的四项整治目标,保障了全市未发生重大药品伤害事件。  (一)在生产环节,以落实质量管理规范为重点,强化生产全过程监管。一是采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式,对药品生产企业执行GMP情况进行检查,现场检查覆盖率达到100%,限期整改3家。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对10个规格品种的大容量注射液的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向金蟾药业等高风险品种生产企业派驻了4名监督员,督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。四是启动运行了特殊药品监控网络,实现了全市特殊药品时时监控到“每一针、每一片”的目标。五是开展药品批准文号普查工作,指导金蟾药业54个品种进行再注册。  (二)在流通环节,以打假治劣为重点,净化药品市场。一是全面清理药品经营主体资格。以开展
浏览次数:  更新时间:2014-09-10 16:23:28
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