药监系统体制改革后谈发展

本文由第一 公文 网 收 集 整理药监系统体制改革后谈发展

总体思路是：一是坚持一条主线。以深入学习实践科学发展观为主线，贯穿一切工作的始终。努力在学用结合上下功夫，做到进入思想、武装头脑，指导实践、促进工作，确保“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”中心任务的圆满完成。二是突出两个重点。一个是抓日常监管和打假治劣，为人民群众饮食用药安全保驾
护航。另一个是抓服务发展、扶优扶强，为食品和医药经济又好又快发展保驾护航。三是加强三个监管。第一，整合力量，综合监管；第二突出环节，重点监管；第三提高效能，数字监管。四是大力加强四个平台建设。完善监督网络平台；完善技术支撑平台；推进信息化建设平台；着力构建社会监督平台。

一、以科学发展观为统领，正确把握药监事业发展方向

、认真落实上级的各项指示精神。以落实党的十七大精神为指针，在政治上与党中央保持高度一致，讲政治、讲大局、讲党性，强化服从意识，全面、认真贯彻落实中央、省委、市委的各项指示要求，坚持用上级精神统一全系统干部职工的思想和行动，保持政令畅通；维护全系统的团结协作，讲原则、讲风格、讲奉献，振奋全系统干部职工为药监事业科学发展扎实奋斗的精神，加强思想交流，各级领导干部都要努力做到“知人、知事、知情”，保持全系统干部队伍的稳定。

2、以科学发展观理论指导药监工作实践。领导干部做学习表率，带头深入学习领会党的十七大精神和科学发展观理论体系。坚持学习理论与学习市委、市政府的发展战略相结合，把药监工作有机融入发展大局，在服务大局、促进发展中解放思想；坚持学习理论与研究解决实际问题相结合，着力解决影响科学发展的突出问题、体制机制方面的突出问题；坚持学习理论与学习先进地区经验相结合，广泛学习借鉴市内外、行业内外的新经验、新做法，在推动创新、培育亮点中解放思想。

3、将药监工作融入南京经济社会发展大局。推动各区（县）政府把确保食品药品安全、执法打假等工作列入政府考核目标，进一步完善药监系统领导班子、领导干部综合考核评价办法，突出服务大局的根本目标，突出开拓创新的不懈追求，突出争先创优的出色成果，引导各级干部主动服务发展大局、积极争创一流业绩。

4、积极应对新一轮体制机构调整改革的变化。把深化新一轮体制改革作为解放思想的重点，组织力量对新体制模式进行深入研究，制定提升整体运行效能、优化资源配置、完善业务管理的一整套方案，着力解决好体制机制方面存在的问题，提高系统整体合力和运行效率；加强《食品安全法》的学习，提前做好履行新职能的准备工作。

二、以严把药品安全关口为重点，保证公众用药安全可靠

、严格行政许可，严格“准入关”。药品和医疗器械经营企业的开办、变更等许可事项，要严格实行申请受理、材料审查、现场验收、许可发证“四分开”，做到相互制约、相互监督、公开透明、公平公正。充分利用《药品经营许可证》换证时机，加强政策引导、规范经营行为、建立退出机制、促进我市药品经营企业又好又快的发展。积极做好一类产品注册、医疗器械经营企业许可证审批工作。

2、加强药品和医疗器械使用环节的监督管理，严管“使用关”。强化特殊药品监管，对使用麻精药品和易制毒化学品的特殊药品生产企业每个季度检查次，杜绝特药流弊。做好第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的监管工作。积极推进《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》的实施工作，下半年组织进行全面检查。积极推进药品授权人制度，强化企业第一责任人质量意识；进一步完善药品生产企业的综合监管，积极探索远程监管技术，提高药品监管的有效性；深化和完善医疗器械生产经营企业负责人约谈制度，做好事前预防工作。提高药品dr监测报告质量，扩大覆盖面，确保每百万人dr报告数量和新的、严重的比例达到省内先进水平。

3、加强药品和医疗器械生产环节的监督管理，严把“出厂关”。加强对药物临床实验机构的针对性核查，对有投诉、举报的药物研究品种及涉嫌违规的注册品种的飞行检查率达00%。严格落实新p检查评定标准，开展针对性跟踪检查，注射剂生产企业覆盖率00%，提升药品p现场检查一次通过率。全面开展医疗机构制剂室现场检查，确保医院制剂质量安全。健全完善驻厂监督员管理制度，切实发挥监督员的作用。对已实施《生产实施细则》的医疗器械生产企业质量体系运行检查覆盖率00%。加强对流通领域医疗器械的监管，对植入性器械、体外诊断试剂的经营企业检查覆盖率达到00%。加强对地产药品的评价性抽样工作，确保地产药品质量可靠，不发生源头性药害事件。

三、以社会百姓关注的热点、难点问题为突破口，进一步加大打假治劣的力度

、进一步提高重大突发事件的应急能力。由于社会转型期等原因，食品药品安全仍呈现高风险的趋势，类似齐二药、“三鹿奶粉”、“刺五加”事件和食品药品违法的大案要案的发生不能排除，我市食品药品生产经营企业面广量大，涉及生产高风险的药品或器械的企业较多，要在建立预防和处置突发事件的应急方案上下功夫，不断增强处置突发事件效能和快速反应的能力，确保我市不发生重大食品药品安全事故。

2、严
厉打击食品药品领域违法行为。针对违法药品和保健食品广告、街头回收药品、网络非法卖药、社区非法销售药品等，百姓反映强烈的问题，不间断地开展专项整治行动，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，确保百姓用上放心药品。继续组织开展打击违法使用非食用物质和滥用食品添加剂专项整治，加强重点时期、重要节庆、重点区域、重点品种的专项整治。同时，加强投诉举报的处理，对举报有功人员实施奖励。

3、进一步增强日常监管手段和效能。严格医疗机构药品使用质量管理规范，积极推进《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》的实施工作，探索新型药品购销模式下的医疗机构药品质量监管工作；提高监督抽样的针对性，积极组织评价性抽样；进一步加强市、区县的两级联动，与公安的联合行动；继续推进分层分类分级监管，开展对重点企业实行“约谈话”制度；全面启动药品生产、药品零售企业远程监控网络，以特殊药品购销为重点，实施电子认证管理。

四、以提高履职尽责能力为动力，全面推进基础建设

、全面启动食品最安全城市创建工作。发挥白下、江宁两区作为首批省级食品安全示范区的示范带头作用，全面推动食品最安全城市的创建工作。指导玄武、鼓楼、建邺、浦口、六合、溧水、高淳等七个区县积极开展省级食品安全示范区县的创建工作；指导督促全市各区县开展市级食品安全示范镇（街）的创建工作；启动市级食品安全示范街区（园区、场区）的创建工作。

2、推进法治药监建设。加强立法工作，争取市人大、政协的支持，结合新一轮体制和职能的调整，制定出台我市有关食品药品安全方面的地方性法规、条例。坚持依法行政，不断创新监管模式和运行机制，全面推广全过程说理执法，进一步规范行使自由裁量权，在不断提高食品药品监管工作的法制化水平上下功夫，实现药监执法的程序化、规范化。

3、进一步加强基层建设。加强对基层一线执法人员的业务培训，提高基层干部队伍的综合素质、依法行政，以及应对突发食品药品安全事件的能力，切实担当起“保一方百姓食品药品安全”的责任；增加深入基层调研的次数，加强对基层的指导、帮助，减少基层会议、文件，加强与基层区委区政府的联系，增强区委区政府解决基层实际问题的力度。

4、加强技术支撑建设。深入实施“十一五”规划，加大经费投入力度，加强基础设施建设，切实改善执法装备和检验检测技术条件。提高检验效率和产品全检率。积极做好药品检验所异地新建工作，年内完成土建工程。全面推进信息化建设，完成信息化基础平台建设，研制开发使用远程监控、行政许可、案件稽查，以及办公等应用系统，抓好监管基础数据库建设，实现行政管理、服务、咨询的网络化。加快药品抽样、稽查信息等平台建设，不断提高行政效率。

5、加强农村食品“三网”和药品“两网”建设。本着统一筹划、统一建设、统一使用的原则，进一步加强食品“三网”和农村药品“两网”建设，完善食品药品协管员、信息员工作职责、纪律、报告、培训、聘用、淘汰等工作制度，充分发挥协管员、信息员的积极作用。充分发挥乡镇（街道）和村（居）基层组织的作用，进一步健全工作网络，不仅要把基层单位和干部发动起来，还要把群众发动起来，形成人人关注食品药品安全、人人维护食品药品安全的良好氛围。

五、以强化优质服务为目的，进一步提高机关作风建设水平

、服务食品医药行业健康发展。对栖霞、江宁、浦口等药品和医疗器械生产企业较为集中的区域和重点企业，加大指导力度，实施政策扶持、技术指导、咨询服务，引导和鼓励生产企业加大技术创新，培育优势品牌；充分利用中专校、培训中心现有设施设备和师资力量，规范培训行为，进一步加大对行政相对人的再培训、再教育，不断提高他们的产品质量意识和防范事故发生的能力；建立移动服务短信平台，及时向企业发送最新的市场、政策、法规等信息；建立机考制度，对南京市药品(医疗器械)6类从业人员上岗考试，建立计算机考核制度，由原每月次增加至3次。充分发挥职能作用，利用协会、学会积极搭建企业交流平台。

2、积极推进社会主义新农村建设。继续开展“融入基层、永葆先进”活动，不断调整活动内容，创新工作方法，通过深化与社区和村结对帮扶，更好地帮助基层解决科学发展中遇到的矛盾和问题；继续开展帮扶欠发达镇工作，按照新一轮帮扶要求，与六合新篁镇完成结对挂钩，为该镇计生世代服务所(包括5个自然村)改造等项目提供资金等方面的帮助；继续开展“城乡结对、共建文明”活动，按照新一轮“结对共建”要求，努力帮助江宁区禄口街道黄桥村在创成区级文明村的基础上，创成市级文明村。

3、加强干部队伍和机关作风建设。加强人员培训，促进干部职工更新知识、开阔视野、提高素质；深入贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，提高依法行政水平；以“为民办十件实事”为重点，积极开展“五服务”、“三帮”等活动，扎实开展处室机关作风评议工作；做好新一轮创建文明行业工作，争取连续创成省级和市文明行业，培养团队精神，增强全系统的凝聚力；建立和完善奖惩激励考核机制，调动各层次干部的积极性；认真贯彻《建立健全惩治和预防腐败体系-202年工作规划》，保证不让一名同志掉队。

4、努力营造共同参与食品药品安全的社会环境。完善例行新闻发布机制，落实全系统新闻发布制度。畅通食品药品安全信息的收集和报送渠道，扩大对外宣传力度。通过开展“饮食用药安全大型广场服务咨询”、进街道(镇村)、社区“服务宣传”、“清理家庭小药箱”活动，以及在机关、院校、社团、街道等建立有关“食品药品安全知识”赠送点等，形成全社会共同参与食品药品安全工作的良好氛围；继续加强食品药品安全信用体系建设，对信用等级评定结果进行公开，接受社会各界的监督。

本文由第一 公文 网 收 集 整理